Programa de Introducción al Registro Farmacéutico
Curso
Online
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
20h
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Clases virtuales
Sí
Cursando "Introducción al Registro farmacéutico" se pretende conseguir un conocimiento exhaustivo sobre cómo conseguir la autorización de comercialización de medicamentos, es decir, todas las fases de la pirámide CTD.
Además al realizar la actividad formativa se adquirirán las siguientes competencias:
* Adquirir los conocimientos aplicables al ciclo general del desarrollo del documento CTD.
* Planificación, estrategia y desarrollo de los diferentes tipos de registros existentes.
* Dominio de las herramientas informáticas aplicables.
* Conocimientos de los diferentes tipos de modificación aplicables al registro de medicamentos.
* Procedimiento de presentación del e-CTD.
* Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.
Información importante
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato, CFGS, FP2, Grado, Licenciatura, Diplomatura, Máster, Posgrado, Doctorado
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Farmacéutico
- Registro farmacéutico
- Procedimiento del e-CTD
- Industria farmacéutica
- Registro Electrónico
- Documento CTD
- Procedimiento autorización
Profesores
Equipo Docente
Profesorado
Temario
Bloque 1. Se estudian los conceptos generales aplicables al registro
farmacéutico, autoridades regulatorias y tipos de registro.
Bloque 2. Se presentan los diferentes tipos de registro. Solicitudes y
actuaciones posteriores.
Bloque 3. Se estudian los diferentes métodos de comunicación y envío.
Cambios menores y mayores, así como las revisiones periódicas de las
autorizaciones de comercialización.
Bloque 4. Se presenta el procedimiento e-CTD.
Bloque 5. Se resume el contenido del curso.
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Programa de Introducción al Registro Farmacéutico