EM24_Técnico y Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad de productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016 (Curso online)
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Curso muy completo y exigente en la preparación para responder muy bien y para aprobar satisfactoriamente los ejercicios y exámenes. Material del curso se entiende muy bien. Instructores con excelente dominio de los temas del curso. Estoy. satisfecho de haber estudiado este curso a distancia con SPG. Lo recomiendo para las personas que tengan necesidad de adquirir estos conocimientos y habilidades para mejorar su desempeño profesional. Estoy muy agradecido con los instructores y personal que participó en la preparación de este curso a distancia en SPG.
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El curso ha cubierto expectativas, pero me ha faltado un pelín más de especificación de cómo auditar, a qué hacen referencia concretamente cada pregunta y más ejemplos de como puntuar para las conclusiones finales. Por la agilidad, y fluidez ha sido muy cómodo y ameno.
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Es un curso muy didáctico y completo.Los profesores te ayudan mucho y te proporcionan un material muy detallado y organizado. He adquirido nuevos conocimientos que puedo poner en practica en mi vida laboral.
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Curso
Online
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Tipología
Curso
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Nivel
Nivel intermedio
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Metodología
Online
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Horas lectivas
60h
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Duración
Flexible
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Tutor personal
Sí
¿Buscas conocer la norma ISO 13485? ¡Estás en el sitio indicado! Emagister ha añadido a su amplio catálogo de formación el completo curso de Técnico y Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad de productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016, bajo una modalidad de estudios online y con una duración totalmente flexible para que puedas llevar a cabo tus estudios desde cualquier parte del mundo en la que te encuentres decidiendo tú mismo las horas de estudio. Culminados tus estudios, recibes una titulación por parte de la reconocida institución.
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización. Esta norma establece un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios con fines específicamente reglamentarios. Está basada en la norma ISO 9001, e incluye requisitos particulares sobre productos sanitarios. Con la realización de este curso, aprendes a demostrar la capacidad de la organización para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan de forma coherente con los requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados.
Si estás interesado en saber más sobre este programa, no dudes en consultar por medio de este porta Emagister, solo debes enviar tus datos de contacto presionando en el botón de “Pide información” y pronto un asesor se comunicará contigo. ¡No dejes pasar esta gran oportunidad!
Información importante
Documentos
- EM24_Técnico y Auditor ISO 13485_Online_E_24.pdf
Precio a usuarios Emagister:
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Dar a conocer los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, así como su adecuada interpretación y aplicación en la organización. Proporcionar los conceptos básicos de la Gestión por procesos, como herramienta básica para realizar una óptima planificación de los sistemas de gestión. Formar a los asistentes en los principios y prácticas de las auditorías de calidad según las normas ISO 13485, así como instruirlos en las técnicas de auditoría. Estudio en detalle de la planificación, preparación, ejecución, realización de informes y seguimiento de las auditorías. Adquirir los conocimientos necesarios para recibir auditores de las entidades certificadoras.
A cualquier persona interesada en obtener o ampliar sus conocimientos sobre la interpretación de los requisitos y su aplicación de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 13485:2016, con o sin conocimientos previos.
No presenta requisitos previos.
Finalizados tus estudios, recibirás una titulación por parte de la reconocida institución.
Recibida tu solicitud, un asesor académico se pondrá en contacto contigo a la brevedad para resolver todas tus dudas, así como explicarte el método de inscripción, los medios de pago y los plazos de la matrícula.
Opiniones
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Curso muy completo y exigente en la preparación para responder muy bien y para aprobar satisfactoriamente los ejercicios y exámenes. Material del curso se entiende muy bien. Instructores con excelente dominio de los temas del curso. Estoy. satisfecho de haber estudiado este curso a distancia con SPG. Lo recomiendo para las personas que tengan necesidad de adquirir estos conocimientos y habilidades para mejorar su desempeño profesional. Estoy muy agradecido con los instructores y personal que participó en la preparación de este curso a distancia en SPG.
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Valoración del curso
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Logros de este Centro
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La valoración media es superior a 3,7
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Este centro lleva 13 años en Emagister.
Materias
- Producto sanitario
- Auditor interno
- Auditor ISO
- Sistemas de calidad
- Control de gestión
- Política de calidad
- Comunicación interna
Profesores
Rajaram Govindarajan
Coordinador del Curso
Ingeniero Industrial formado en Japón y EEUU. Auditor Jefe de SPG (anteriormente en Bureau Veritas, TÜV Rheinland y SGS) Auditor Jefe ISO/TS 16949 de Automoción. Cinturón negro Seis Sigma, certificado por la Asociación Española de la Calidad y por la American Society for Quality. Exdirectivo en varias multinacionales. Profesor-Colaborador de MBA en el Departamento de Gestión de Operaciones e Innovación en ESADE, Barcelona. Autor de varios libros y artículos.
Temario
- Sistema de Gestión de la Calidad.
- Requisitos generales y de la documentación.
- Archivo de producto sanitario.
- Control de los documentos y registros.
- Enfoque al cliente y al cumplimiento de los sistemas reglamentarios.
- Política de calidad.
- Objetivos y planificación para su logro.
- Planificación del Sistema de Gestión.
- Objetivos.
- Responsabilidades y autoridades del personal..
- Comunicación interna.
- Revisión del sistemas por la dirección.
- Perfil, competencia y formación del Personal.
- Identificación, provisión y mantenimiento del equipamiento e instalaciones.
- Ambiente de trabajo y control de la contaminación.
- Requisitos para productos estériles.
- Planificación del producto/servicio.
- Procesos relacionados con el cliente.
- Diseño y desarrollo.
- Gestión de compras y proveedores.
- Realización y prestación del servicio, con detalle de las diferentes fases del proceso.
- Control de equipos de seguimiento y medida.
- Satisfacción de clientes y tratamiento de quejas.
- Notificaciones a las autoridades sanitarias.
- Auditorías Internas.
- Seguimiento y control de los procesos y productos.
- Gestión de productos no conformes. Tratamiento de los re-trabajos.
- Análisis y mejora.
Auditorías Internas:
- Introducción.
- Competencia del auditor.
- Etapas y técnicas de auditoría
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