Buenas Prácticas de Distribución (GDP) de Medicamentos de uso humano
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Me ha resultado muy ameno la forma de enfocarlo. El profesor ha sabido captar nuestra atención con los ejemplos que ha aplicado en cada momento. En resumen me ha resultado un curso ameno e interesante.
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Implicación y conocimientos de la formadora
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La formadora ha sido muy clara y concisa pese a lo amplio del tema a tratar
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Curso
A Distancia
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Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
A distancia
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Clases virtuales
Sí
Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP - Good Distribution Practices) aseguran que la distribución de los medicamentos se realiza de manera segura para el usuario final, siendo la parte de la garantía de calidad la que avala que la calidad del producto farmacéutico se mantiene por medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se producen durante el proceso de distribución, así como proporcionar una herramienta para asegurar el sistema de distribución frente a falsificaciones, productos rechazados, producto no conforme etc.
A tener en cuenta
- Adoptar el criterio necesario para el cumplimiento a los aspectos principales a revisar en una inspección para la obtención del certificado de acuerdo a las directrices BPD (GDP) de 5 de Noviembre 2013.
- Analizar el valor añadido en materia de reducción de costes que aporta el cumplimiento de esta norma en las entidades de distribución de medicamentos de uso humano.
- Consultores y asesores con experiencia en implantación de sistemas de gestión de calidad que quieran aumentar la gama de servicios ofertados a clientes con GDP.
- Personal recién incorporado en empresas de Distribución de medicamentos y principios activos.
- Auditores internos.
- Toda persona que desee conocer detalladamente los requisitos de GDP.
Opiniones
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Me ha resultado muy ameno la forma de enfocarlo. El profesor ha sabido captar nuestra atención con los ejemplos que ha aplicado en cada momento. En resumen me ha resultado un curso ameno e interesante.
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La formadora ha sido muy clara y concisa pese a lo amplio del tema a tratar
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Valoración del curso
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Logros de este Centro
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Materias
- Productos farmacéuticos
- Gestion calidad
- Medicamentos
- Medical
- GDP
- Buenas prácticas de distribución
- Good Distribution Practices
- Distribución medicamentos uso humano
- BPD
- ICHQ9
Profesores
Formador Auditor
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Temario
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Introducción.
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Capítulo 1: Gestión de la calidad.
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Capítulo 2: Personal.
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Capítulo 3: Locales y equipos. (Protocolos de Gestión de los riesgos) ICHQ9
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Capítulo 4: Documentación.
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Capítulo 5: Actividades.
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Capítulo 6: Reclamaciones, devoluciones y retiradas. Sospechas de falsificaciones. Medicamentos falsificados
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Capítulo 7: Actividades contratadas.
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Capítulo 8: Auto-inspecciones.
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Capítulo 9: Transporte. Validación rutas
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Capítulo 10: Requisitos específicos de los intermediarios
Información adicional
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