Monitorización en Ensayos Clínicos, I Edición

Master oficial

En SEVILLA

3.000 € + IVA

Más información

¿Necesitas un coach de formación?

Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.

900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Master oficial

  • Lugar

    Sevilla

  • Inicio

    Octubre

El presente curso está diseñado de forma modular, por lo que para realizarlo hay dos opciones:
OPCIÓN 1: Hacer el curso completo como un bloque.
OPCIÓN 2: Realizar de manera independiente los cursos que componen la estructura modular, a lo largo de varios cursos académicos según se indique en cada caso. Así, al superarlos todos (incluido el Trabajo Final) podrá obtener la titulación correspondiente al curso matriz. En el caso que nos ocupa, el curso matriz se compone de éstos otros cursos modulares:
Diploma de Especialización en Monitorización en Ensayos Clínicos.
Certificado en Buenas Prácticas Clínicas.
Certificado en Biometría y Gestión de Datos Aplicada al Ensayo Clínico.
El procedimiento administrativo para la opción 2 consistirá en realizar una reserva de plaza y matrícula independiente para cada curso. Una vez concluidos y superados todos los cursos que lo componen, podrá optar al "Máster en Monitorización en Ensayos Clínicos", para lo cual sólo tendrá que abonar la parte correspondiente a la materia final en la que se matrícule, generalmente el Trabajo Final.
Esta estructura le da la libertad de decidir en qué momento quiere continuar con su formación, pudiendo completarla en diversos cursos académicos. Igualmente se pretende facilitar la distribución de la inversión económica que conlleva estos estudios.

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

SEVILLA (Sevilla)
Ver mapa
DOCTOR FEDRIANI, 3

Inicio

OctubreMatrícula abierta

Preguntas & Respuestas

Añade tu pregunta

Nuestros asesores y otros usuarios podrán responderte

¿Quién quieres que te responda?

Déjanos tus datos para recibir respuesta

Sólo publicaremos tu nombre y pregunta

Opiniones

Materias

  • Administrativo
  • Investigación clínica
  • Ensayos clínicos

Temario

MÓDULO I: MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Actualidad de mercado de los ensayos clínicos. Outsorcing en Investigación clínica.

  • Organización de la investigación clínica en una CRO. Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos.

  • Organización de la investigación clínica y en un centro Hospitalario.

  • Aspectos Históricos de los Ensayos Clínicos.

  • Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos Clínicos.

  • Ensayos Clínicos de Fase II.

  • Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs.

  • Legislación Internacional.

  • Legislación Americana (FDA)

  • Legislación Regional (Legislación de las Comunidades Autónomas)

  • - Puesta en marcha del estudio:

    1. Gestión con las Autoridades Sanitarias.

    2. Reuniones de investigadores.

    Selección de investigadores y centros para la realización de un Ensayo Clínico.

  • Visitas de inicio y reunión de investigadores.

  • Gestión de la medicación.

  • Gestión administrativa del Ensayo Clínico.

  • ASIGNATURA: Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología.

    Definición de Acontecimientos Adversos y Acontecimientos adversos graves del medicamento.

  • Procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

  • Principios Básicos.

  • Metodología de todo tipo de estudios observacionales.

  • ASIGNATURA: Farmacoeconomía.

    1. El precio del medicamento: valor y precio.

    2. Farmacoeconomía en la industria Farmacéutica y biotecnológica.

    Créditos: 10 ECTSASIGNATURA: ICH- Normas de Buenas Prácticas Clínicas.

    1. Documentación del Estudio.

    2. Responsabilidades del Investigador.

    3. Gestión de la Medicación.

    4. Documentación Relevante.

    Créditos: 5 ECTS

    Introducción a la Estadística.

  • Calculo del Tamaño de Muestra. Intervalo de Confianza.

  • ICH Topic E9: Statistical principles for clinical trials.

  • Créditos: 5 ECTS

    Se diseñará, redactará y presentará ante un tribunal el Protocolo de un Ensayo Clínico.

    00:00 04:32
    • Activar repetición

    Más información

    ¿Necesitas un coach de formación?

    Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.

    900 49 49 40

    Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

    Monitorización en Ensayos Clínicos, I Edición

    3.000 € + IVA