Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) NOM-241-SSA1-2021
Curso
Online
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 6.999
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
-
Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
8h
-
Duración
1 Día
-
Campus online
Sí
-
Envío de materiales de aprendizaje
Sí
-
Servicio de consultas
Sí
-
Tutor personal
Sí
En la última actualización de la norma NOM-241-SSA1-2021, se introduce una serie de cambios en el enfoque del Sistema de Gestión de la Calidad
A tener en cuenta
1- Comprender la transición de la NOM-241-SSA1-2012 a la NOM-241-SSA1-2021 de acuerdo con los conceptos, importación, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de los Dispositivos Médicos.
2- Comprender la importancia de contar con un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los lineamientos de la NOM-241-SSA1-2021.
Todo el personal en la industria de Dispositivos Médicos:
• Fabricantes.
• Distribuidores.
• Importadores.
• Así como aquellas áreas que conforman la cadena de suministro de este tipo de productos, ejemplo, producción, almacenamiento, logística, Control de calidad, Responsable Sanitario, etc.
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular y con registro ante la STPS.
• Constancia con valor curricular, registrada ante la STPS.
• Cursos asesorados por profesionales.
• Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
• Realización de actividades durante el curso.
• Óptimos resultados con una mínima inversión.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.
De 9:00 a 18:00 hrs.
Opiniones
Logros de este Centro
Materias
- Dispositivos médicos
- Sistema de Gestión de Calidad
- Control de calidad
- Nom-241-ssa1-2021
- BPAD
Profesores
Ing. Liliana Tinoco Ramírez
CONSULTORA E INSTRUCTORA
Temario
- 1. ¿QUÉ SON LAS BPF ́S?.
- 2. DEFINICIONES.
- 3. CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.
- 4. TRANSICIÓN ENTRE LA NOM-241-SSA1-2012 Y LA NOM-241-SSA1-2021.
- 5. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
- 6. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD CON BASE EN LOS LINEAMIENTOS DE COFEPRIS.
- 7. DISEÑO Y DESARROLLO.
- 8. PERSONAL.
- 9. INSTALACIONES Y EQUIPOS.
- 10. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN.
- 11. SISTEMAS DE FABRICACIÓN.
- 12. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD.
- 13. LIBERACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO.
- 14. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD.
- 15. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO.
- 16. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
- 17. DESTINO FINAL DE RESIDUOS.
- 18. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN.
- 19. CONCLUSIONES.
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Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) NOM-241-SSA1-2021
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