Maestría en Calidad en los Laboratorios Analíticos

MÓDULO 1. CALIDAD TOTAL: EFQM UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDAD Introducción al Concepto de Calidad Definiciones de Calidad El Papel de la Calidad en las Organizaciones Costes de Calidad Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD Evolución del Concepto de Calidad Etapas del Control de la Calidad Autores del Concepto de Calidad Total UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA CALIDAD TOTAL (TQM): DESARROLLO Y CONCEPTOS RELACIONADOS Los tres niveles de la Calidad La Dirección y la Gestión de la Calidad Conceptos relacionados con la Gestión de la Calidad Diseño y planificación de la Calidad El Benchmarking y la Gestión de la Calidad La Reingeniería de Procesos UNIDAD DIDÁCTICA 4. PRINCIPIOS BÁSICOS DEL MODELO EFQM Estructura del modelo La Calidad Total y el Modelo EFQM Principios fundamentales de la excelencia UNIDAD DIDÁCTICA 5. CRITERIOS DE DIRECCIÓN DEL MODELO EFQM Propósito, visión y estrategia Cultura de la organización y liderazgo UNIDAD DIDÁCTICA 6. CRITERIOS DE EJECUCIÓN DEL MODELO EFQM Implicar a los grupos de interés Crear valor sostenible Gestionar el funcionamiento y la transformación UNIDAD DIDÁCTICA 7. CRITERIOS DE RESULTADOS DEL MODELO EFQM Percepción de los grupos de interés Rendimiento estratégico y operativo UNIDAD DIDÁCTICA 8. APLICACIÓN DE LA MEJORA CONTINUA: ESQUEMA LÓGICO REDER El Concepto REDER Aplicación de la metodología REDER a Dirección y Ejecución Aplicación de la metodología REDER a Resultados Matrices de análisis y puntuación Esquema general del proceso de evaluación Etapas clave del proceso de evaluación Modelo adaptado Últimas novedades del modelo EFQM de excelencia UNIDAD DIDÁCTICA 9. RECONOCIMIENTOS MODELO EFQM Visión General Proceso del premio Proceso del Sello CGC Convalidación con el reconocimiento de EQM El nuevo enfoque de evaluación de la EFQ UNIDAD DIDÁCTICA 10. APLICACIONES PRÁCTICAS DEL MODELO EFQM La importancia del cuestionario de autoevaluación Herramienta de Guía y Soporte a la Metodología de Autoevaluación MÓDULO 2. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015 UNIDAD DIDÁCTICA 1. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Mejora Toma de decisiones basada en la evidencia Gestión de las relaciones UNIDAD DIDÁCTICA 2. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act) Tormenta de ideas Diagrama Causa-Efecto Diagrama de Pareto Histograma de frecuencias Modelos ISAMA para la mejora de procesos Equipos de mejora Círculos de Control de Calidad El orden y la limpieza: las s Seis SIGMA UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. INTRODUCCIÓN A LA ISO 9001:2015 Las normas ISO 9000 y 9001 La Estructura de Alto Nivel Principales factores de desarrollo de la ISO 9001: 2015 UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015 Objeto y Campo de Aplicación Referencias Normativas Términos y Definiciones Contexto de la Organización Liderazgo Planificación Soporte Operación Evaluación del desempeño Mejora UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC) Documentación de un SGC Hitos en la implantación de un SGC Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC Metodología y puntos críticos de la implantación El análisis DAFO El proceso de acreditación Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad MÓDULO 3. CONTROL DE CALIDAD Y BUENAS PRÁCTICAS EN EL LABORATORIO UNIDAD DIDÁCTICA 1. APLICACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD EN UN LABORATORIO Elaboración de un procedimiento normalizado de trabajo, de acuerdo con los protocolos de un estudio determinado Garantía de calidad Procedimientos normalizados de trabajo Normas y Normalización Certificación y Acreditación UNIDAD DIDÁCTICA 2. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO Principios básicos de calidad La investigación UNIDAD DIDÁCTICA 3. APLICACIÓN DE LAS TÉCNICAS ESTADÍSTICAS Y DOCUMENTALES PARA EL ANÁLISIS, CONTROL Y CALIDAD DE PRODUCTOS EN EL LABORATORIO Técnicas de documentación y comunicación Técnicas de elaboración de informes Materiales de referencia Calibración Calibrar equipos y evaluar certificados de calibración Control de los equipos de inspección, medición y ensayo Ensayos de significación Evaluación de la recta de regresión: residuales y bandas de confianza Gráficos de control por variables y atributos Interpretación de los gráficos de control UNIDAD DIDÁCTICA 4. SEGURIDAD, HIGIENE Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN EL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS Normativa legal vigente en materia de seguridad e higiene en el trabajo Riesgos físicos, químicos y biológicos en el desempeño de la actividad profesional Medidas de prevención y protección en las diferentes áreas de trabajo Señalización relativa a seguridad e higiene Equipos de protección y seguridad Eliminación de los residuos biológicos en el laboratorio clínico Actuación de emergencia ante un accidente biológico MÓDULO 4. EL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LOS ASPECTOS BÁSICOS DEL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración Personal de laboratorio Acreditación de ensayos y calibración Buenas prácticas de laboratorio UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIAL Y EQUIPO BÁSICO DE LABORATORIO Clasificación de los materiales de laboratorio Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio Material volumétrico UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE LABORATORIO Medidas de conservación de los equipos Mantenimiento de los equipos Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio Tratamiento de residuos UNIDAD DIDÁCTICA 4. NORMAS DE HIGIENE EN EL LABORATORIO Normas básicas de higiene en el laboratorio Limpieza del material de laboratorio Desinfección del material de laboratorio Esterilización del material de laboratorio UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMAS DE CONTROL DE RIESGOS EN EL LABORATORIO. PROTECCIÓN COLECTIVA E INDIVIDUAL Introducción La Protección Colectiva La protección individual Equipos de Protección Individual (EPIs) MÓDULO 5. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE CALIDAD El concepto de Calidad Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 17025 Las normas ISO 17025 y 9001 Objetivo y alcance de la Norma 17025 Relación entre la ISO 17025 y la 9001 UNIDAD DIDÁCTICA 3. REQUISITOS DE GESTIÓN Sistema de gestión de la calidad Control de documentos Tratamiento de quejas Acciones correctivas y preventivas Auditorías internas UNIDAD DIDÁCTICA 4. REQUISITOS TÉCNICOS Personal Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos Calibración y verificación de los equipos de medida Trazabilidad de las mediciones Muestreo Informe de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración El proceso de acreditación MÓDULO 6. AUDITOR DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 19011) UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE AUDITORÍA Origen y definición del concepto de Auditoría Tipos de Auditorías El comportamiento ético durante la Auditoría UNIDAD DIDÁCTICA 2. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN Introducción a la Auditoría de los Sistemas de Gestión Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión Fuentes de Información Independencia de los Auditores Principios Profesionales Riesgos en un Auditoría UNIDAD DIDÁCTICA 3. ASPECTOS CONCEPTUALES DE LA ISO 19011 Introducción y contenido de la norma ISO 19011 Quién y en qué auditorias se debe usar la ISO 19011 Términos y definiciones aplicados a la auditoría de sistemas de gestión Principios de la auditoría de Sistemas de Gestión UNIDAD DIDÁCTICA 4. PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA Introducción a la creación del Programa de Auditoría Establecimiento e implementación del programa de Auditoría Objetivos y Alcance del Programa y de las Auditorías Individuales Funciones, Responsabilidades y Competencias del Responsable del Programa Evaluación de los Riesgos del Programa de Auditoría Procedimientos y Métodos Gestión de Recursos Monitoreo, seguimiento y reajuste del Programa de Auditoría Establecimiento y Mantenimiento de Registros y Administración de Resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. PREPARACIÓN Y REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS SEGÚN LA NORMA ISO 19011 Generalidades en la Realización de la Auditoría Inicio de la Auditoría Actividades Prelimintares de la Auditoría Actividades para llevar a cabo la auditoria Preparación y Entrega del Informe Final Finalización y Seguimiento de la Auditoría Calidad en el Proceso de Auditoría UNIDAD DIDÁCTICA 6. COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE AUDITORES El Auditor de Sistemas de Gestión Cualificación del Auditor Independiencia del Auditor Funciones y Responsabilidades de los Auditores UNIDAD DIDÁCTICA 7. AUDITORÍA DE SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. APLICACIÓN PRÁCTICA 19011 Auditorías de Calidad Sistemas de Calidad Definiciones y conceptos asociados La ISO 9001:2015 y la Interpretación de sus Requisitos La Responsabilidad de la Dirección La Gestión de los Recursos La Realización del Producto Medición, Análisis y Mejora