Cursos de Regulación Normativa y Registro de Medicamentos

¿Estás interesado en dar un paso adelante en tus estudios? ¡Si es así, esta información es para ti! Emagister te presenta este completo curso de Data Integrity, impartido por el centro Técnicas de Control Metrológico.

Este curso de Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA) va dirigido a todas las personas interesadas en trabajar como administrativo de ensayos clínicos. Vall d'Hebron Institut de Recerca en conjunto con Emagister, te brindan esta formación para que logres alcanzar tus objetivos y te conviertas en un profesional con un largo recorrido laboral.

La implementación de la nueva normativa europea que regula los productos sanitarios hace necesaria la creación de una figura profesional que domine la gestión de estudios relacionados con el producto sanitario.

Si buscas formarte como todo un profesional del área que tanto te apasiona, esta es tu oportunidad con el Curso en registro y regulación de medicamentos que puedes encontrar en el catálogo formativo de Emagister que también es impartido por el Centro Inesem Business School. Se trata de una formación de modalidad online que puedes estudiar desde la comodidad de tu hogar...

Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP - Good Distribution Practices) aseguran que la distribución de los medicamentos se realiza de manera segura para el usuario final, siendo la parte de la garantía de calidad la que avala que la calidad del producto farmacéutico se mantiene por medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se producen durante el proceso...

Hoy la Auditoría de la Salud debe ser abordada por un equipo interdisciplinario de profesionales La enorme cantidad de Leyes y resoluciones vinculadas al sector sanitario, así como los avances tecnológicos e incorporaciones de nuevas prácticas en la Medicina, exige un análisis sistémico de todas las prestaciones

En 1961 la consternación mundial suscitada ante el desastre de la Talidomida, hizo patente la necesidad de conocer, lo antes posible, los efectos indeseables de los medicamentos. La farmacovigilancia es la actividad de la salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos de uso de los medicamentos una vez autorizados...

Con el curso de Farmacia en Ensayos Clínicos, se preparará alumno en las fases de la investigación clínica, el estudio de los ensayos clínicos, y profundizando en las etapas del protocolo, definición de reglas clave para la seguridad y eficacia del medicamento.

Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD en Europa. El Reglamento afectará a todos los fabricantes, importadores...

Se trata de un curso virtual con vídeos explicativos. Tras la visualización de los contenidos teóricos de cada tema, los participantes tendrán la oportunidad de realizar un test de autoevauación con respuestas autoexplicativas para

Esta formación permite a los participantes conocer de forma erxhaustiva esta norma relativa a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión, así como las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión...

Con el Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos, se preparará alumno a conocer y aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, a la vez que sabiendo aplicar las técnicas de diseño y evaluación de ensayos clínicos.

Una de las novedades legislativas que incorporó el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios es la inclusión, en su ámbito de aplicación, de determinados grupos de productos para los que el fabricante declare una finalidad únicamente estética u otra finalidad no médica, debido a su similitud con los productos sanitarios...

En el ámbito de la química es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para la clasificación y registro en la elaboración de productos farmacéuticos y afines en condiciones óptimas de higiene y seguridad...

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Por medio de la buena práctica clínica se pretende proteger a los sujetos que participan o participarán en un ensayo clínico, así como a todas las personas que serán tratadas con medicamentos cuya autorización se fundamenta en los resultados obtenidos en los estudios presentados en las agencias reguladoras para el registro del medicamento. Por medio del presente curso...

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la importancia de los Requisitos Generales de Seguridad y Rendimiento en el desarrollo...