Cursos de Regulación Normativa y Registro de Medicamentos online y a distancia

En 1961 la consternación mundial suscitada ante el desastre de la Talidomida, hizo patente la necesidad de conocer, lo antes posible, los efectos indeseables de los medicamentos. La farmacovigilancia es la actividad de la salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos de uso de los medicamentos una vez autorizados...

Con el curso de Farmacia en Ensayos Clínicos, se preparará alumno en las fases de la investigación clínica, el estudio de los ensayos clínicos, y profundizando en las etapas del protocolo, definición de reglas clave para la seguridad y eficacia del medicamento.

Si estás interesado en ampliar tus conocimientos en el campo de los ensayos clínicos y dar un impulso a tu carrera profesional, entonces este curso es perfecto para ti. Este programa te ofrece la oportunidad de adquirir conocimientos fundamentales sobre legislación y deontología sanitaria, investigación preclínica, entorno regulatorio del ensayo clínico, documentación...

Objetivo del curso: Al finalizar el Máster el alumno debe haber adquirido los conocimientos y habilidades necesarias para el diseño, desarrollo, análisis e interpretación de estudios post-autorización (Farmacovigilancia, Farmacoeconomía y de Utilización de Medicamentos) y estar familiarizado con la normativa y directrices en materia de seguirad de medicamentos. Dirigido...

Conozca los requisitos clave del nuevo Reglamento para Productos de Diagnóstico In Vitro (IVDR UE 2017/746), publicado en primavera de 2017 y que dispone de un período de transición de cinco años. Cumplir con este Reglamento será obligatorio muy pronto para obtener el Marcado CE de un producto IVD en Europa. El Reglamento afectará a todos los fabricantes, importadores...

Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP - Good Distribution Practices) aseguran que la distribución de los medicamentos se realiza de manera segura para el usuario final, siendo la parte de la garantía de calidad la que avala que la calidad del producto farmacéutico se mantiene por medio de un control adecuado de las numerosas actividades que se producen durante el proceso...

Si buscas formarte como todo un profesional del área que tanto te apasiona, esta es tu oportunidad con el Curso en registro y regulación de medicamentos que puedes encontrar en el catálogo formativo de Emagister que también es impartido por el Centro Inesem Business School. Se trata de una formación de modalidad online que puedes estudiar desde la comodidad de tu hogar...

La sanidad es un sector que precisa de una gran profesionalidad y preparación por parte de todos sus empleados. Por este motivo, Emagister añade a su oferta formativa el apasionante y completo Máster Experto en Producto Sanitario impartido por el centro IMQ Ibérica BS.

En el ámbito de la química es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para la clasificación y registro en la elaboración de productos farmacéuticos y afines en condiciones óptimas de higiene y seguridad...

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Con el Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos, se preparará alumno a conocer y aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, a la vez que sabiendo aplicar las técnicas de diseño y evaluación de ensayos clínicos.

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Por medio de la buena práctica clínica se pretende proteger a los sujetos que participan o participarán en un ensayo clínico, así como a todas las personas que serán tratadas con medicamentos cuya autorización se fundamenta en los resultados obtenidos en los estudios presentados en las agencias reguladoras para el registro del medicamento. Por medio del presente curso...

Este curso le ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos para Diagnóstico In Vitro (IVDR 2017/746) para obtener y mantener el Marcado CE para su producto. Adquiera confianza con las reglas de clasificación de IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Conozca la importancia de los Requisitos Generales de Seguridad y Rendimiento en el desarrollo...

Esta formación permite a los participantes conocer de forma erxhaustiva esta norma relativa a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión, así como las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión...

Aunque en los países anglosajones el Compliance tiene una tradición mayor, en España el departamento de cumplimiento normativo es relativamente novedoso y está cobrando cada vez mayor relevancia en las grandes empresas. Por esta razón la industria farmacéutica, una de las industrias más potentes a nivel mundial, necesita de especialistas en la materia que aseguren dicho...

Una de las novedades legislativas que incorporó el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios es la inclusión, en su ámbito de aplicación, de determinados grupos de productos para los que el fabricante declare una finalidad únicamente estética u otra finalidad no médica, debido a su similitud con los productos sanitarios...

En mayo de 2017 entró en vigor el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in-vitro que reemplazará a la Directiva 98/79/CE y cuyo período de transición acaba en el 2022. Este Reglamento trae importantes cambios en la clasificación y evaluación de la conformidad para los productos sanitarios de diagnóstico in-vitro. En la actualidad la mayoría...

Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que los productos sanitarios que se van a poner en el mercado sean eficaces y seguros para evitar potenciales eventos adversos en los usuarios y pacientes.