Ovobank se ha adaptado a la nueva legislación europea «Código Único Europeo (SEC) para Tejidos y Células”. Los Estados miembros debían transponer e incorporar las disposiciones de la Directiva (UE) 2015/565 en su legislación nacional como máximo el 29 de octubre de 2016, y aplicar los requerimientos del SEC como máximo 29 de abril de 2017.
Todas nuestras células se ajustan a esta legislación y es posible consultar el documento que da fe de la presencia de nuestro centro en el Registro de Entidades de Tejidos autorizado. Además, Ovobank ya contaba con la herramienta Ovotracker, un sistema telemático pionero creado por el Departamento de I+D+i de Ovobank para el seguimiento de cada una de las fases del proceso por el que pasa un óvulo desde que llega la solicitud a Ovobank hasta que llega a su destino. Además, el centro colaborador puede realizar pedidos de los óvulos que necesite a través de la aplicación y de la web de Ovobank, con lo que se agiliza el proceso al máximo.
¿Qué es y en qué consiste el SEC?
El Código Único Europeo es un identificador que, junto con la documentación adjunta al envío de las células, debe apoyar la trazabilidad (el rastreo de todo el proceso de las células desde el donante hasta el receptor) y proporcionar información sobre las principales características de dichas células.
Introduciendo el código SEC en esta plataforma, un usuario podrá obtener información sobre las células y sobre el establecimiento de tejidos asociado a ellas, incluidas las actividades para las que está autorizado y sus datos de contacto, una información esencial para los usuarios finales.
El código SEC, a fondo
El «Single European Code (SEC)« se compone de dos partes principales, una la que hace referencia a la donación y una segunda que identifica al producto. Ambas partes, a su vez, están compuestos de los siguientes códigos:
- Secuencia de identificación de la donación
- Código del establecimiento de tejidos de la UE. En el caso de Ovobank, este código es ES009741:
- ES: Código ISO de país.
- 009741: Número del establecimiento de tejidos.
- Número único de donación. 13 caracteres alfanuméricos.
- Secuencia de identificación del producto
- Código del producto.
- Identificador del sistema de codificación de productos: 1 carácter alfabético.
- Número de producto: 7 caracteres alfanuméricos. Los que afectan a Ovobank son E0000056 (embriones), E0000057 (ovocitos) y E0000059 (semen).
- Número de sublote: 3 caracteres alfanuméricos
- Fecha de caducidad: 8 caracteres numéricos, en formato AAAAMMDD.
- Código del producto.
