Los ensayos clínicos surgen como respuesta científica a la necesidad ética de garantizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos médicos que reciben los pacientes.
El EC (Ensayo Clínico) requiere un cuidado extremo porque su condición de experimentación le confiere una trascendencia ética, por implicar a seres humanos y por la enorme repercusión que puede derivarse de sus resultados al condicionar el tipo de tratamiento a recibir por miles de pacientes.
EL CIC ACTÚA COMO ENLACE ENTRE EL PROMOTOR DEL ENSAYO Y EL EQUIPO DE INVESTIGACIÓN DEL PROYECTO
Un CIC-Clinical Study Coordinator o CRC (Clinical Research Coordinator) es un perfil profesional demandado por todas aquellas empresas, CRO (Contract Research Organization), hospitales y fundaciones hospitalarias que realizan ensayos clínicos.
La figura del Study Coordinator es imprescindible como enlace entre el promotor del ensayo y el equipo de investigación que lleva a cabo el proyecto. Es un profesional de la salud que trabaja bajo la supervisión directa del investigador médico del ensayo clínico. Es responsable de organizar todos los aspectos del proyecto de investigación médica / farmacéutica.
Sus responsabilidades incluyen:
- La creación de documentos para estudios de investigación;
- El reclutamiento de participantes y su seguimiento durante el estudio;
- La recopilación de datos de investigación;
- La gestión de la agenda del proyecto y además puede ser responsable de la administración de la medicación a los participantes en el ensayo.
El objetivo principal del curso que ofrece IUSC es complementar la formación de licenciado o diplomado en ciencias de la salud y/o experimentales, especializando a profesionales que desean desarrollar su carrera laboral en el ámbito de los proyectos de investigación vinculados a los ensayos clínicos.
